Даролуамид в сочетании с андроген-депривационной терапией как новый метод лечения метастатического гормоночувствительного рака предстательной железы

Представлен клинический случай ведения пациента с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы и высокой метастатической нагрузкой, получавшего терапию даролутамидом в сочетании с андрогенной депривационной терапией. Выбор схемы был обусловлен выраженной сопутствующей патологией и высоким риском межлекарственных взаимодействий, вследствие чего врачебная комиссия определила целесообразность применения препарата с благоприятным профилем безопасности. На фоне лечения отмечается существенный клинический эффект, включая достижение неопределяемого уровня простатспецифического антигена и частичный регресс метастатических очагов. Особое внимание уделено обсуждению значимости проблемы риска развития межлекарственных взаимодействий и роли даролутамида в терапии пациентов старшей возрастной группы с полипрагмазией.

1. Каприн А.Д., Старинский В.В., Шахзадова А.О. Состояние онкологической помощи населению России в 2024 году / под ред. А.Д.Каприна. М.: МНИОИ им. П.А.Герцена филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2025. 275 с. ISBN 978-5-85502-309-1; URL: https://glavonco.ru/upload/onco2024.pdf (дата обращения 17.12.2025).

2. Siegel R.L., Miller K.D., Wagle N.S. et al. Cancer statistics, 2023 // CA: a cancer journal for clinicians. 2023. Vol. 73 (1). P. 17–48. doi: 10.3322/caac.21763.

3. Harris W.P., Mostaghel E.A., Nelson P.S. et al. Androgen deprivation therapy: progress in understanding mechanisms of resistance and optimizing androgen depletion. Nature clinical practice // Urology . 2009. Vol. 6 (2). P. 76–85. doi: 10.1038/ncpuro1296.

4. Leith A., Ribbands A., Kim J. et al. Impact of next-generation hormonal agents on treatment patterns among patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer: a real-world study from the United States, five European countries and Japan // BMC urology. 2022. Vol. 22 (1). P. e33. doi: 10.1186/s12894-022-00979-9.

5. Aly M., Leval A., Schain F. et al. Survival in patients diagnosed with castration-resistant prostate cancer: a population-based observational study in Sweden // Scandinavian journal of urology. 2020. Vol. 54 (2). P. 115–121. doi: 10.1080/21681805.2020.1739139.

6. Kyriakopoulos C.E., Chen Y.H., Carducci M.A. et al. Chemohormonal Therapy in Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer: Long-Term Survival Analysis of the Randomized Phase III E3805 CHAARTED Trial // Journal of clinical oncology. 2018. Vol. 36 (11). P. 1080–1087. doi: 10.1200/JCO.2017.75.3657.

7. Huggins С. Studies on prostatic cancer: The effects of castration on advanced carcinoma of the prostate gland // Archives of Surgery. 1941. Vol. 43 (2). P. 209–223. doi: 10.1001/archsurg.1941.01210140043004.

8. Clarke N.W., Ali A., Ingleby F.C. et al. Addition of docetaxel to hormonal therapy in lowand high-burden metastatic hormone sensitive prostate cancer: long-term survival results from the STAMPEDE trial // Annals of oncology . 2019. Vol. 30 (12). P. 1992–2003. doi: 10.1093/annonc/mdz396.

9. Fizazi K., Tran N., Fein L. et al. Abiraterone plus Prednisone in Metastatic, Castration-Sensitive Prostate Cancer // The New England journal of medicine. 2017. Vol. 377 (4). P. 352–360. doi: 10.1056/NEJMoa1704174.

10. Davis I.D., Martin A.J., Stockler M.R. et al. Enzalutamide with Standard First-Line Therapy in Metastatic Prostate Cancer // The New England journal of medicine . 2019. Vol. 381 (2). P. 121–131. doi: 10.1056/NEJMoa1903835.

11. Chi K.N., Agarwal N., Bjartell A. et al. Apalutamide for Metastatic, Castration-Sensitive Prostate Cancer // The New England journal of medicine. 2019. Vol. 381 (1). P. 13–24. doi: 10.1056/NEJMoa1903307.

12. Saad F., Vjaters E., Shore N. et al. Darolutamide in Combination With Androgen-Deprivation Therapy in Patients With Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer From the Phase III ARANOTE Trial // Journal of clinical oncology. 2024. Vol. 42 (36). P. 4271–4281. doi: 10.1200/JCO-24-01798.

13. Smith M.R., Hussain M., Saad F. et al. Darolutamide and Survival in Metastatic, Hormone-Sensitive Prostate Cancer // The New England journal of medicine. 2022. Vol. 386 (12). P. 1132–1142. doi: 10.1056/NEJMoa2119115.

14. Fizazi K., Foulon S., Carles J. et al. Abiraterone plus prednisone added to androgen deprivation therapy and docetaxel in de novo metastatic castration-sensitive prostate cancer (PEACE-1): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 study with a 2×2 factorial design // Lancet. 2022. Vol. 399 (10336). P. 1695–1707. doi: 10.1016/S01406736(22)00367-1.

15. ASCO 2025: Phase III ARANOTE Post-hoc Analyses Presented on Health-Related Quality of Life and Pain Outcomes in Patients with Metastatic Castration-Sensitive Prostate Cancer Receiving NUBEQA® (darolutamide) plus ADT. URL: https://www.bayer.com/en/us/news-stories/nubeqa-androgen-receptor-inhibitor (date of access 10.12.2025). Text : electronic.

16. Benzo R., Moreno P.I., Fox R.S. et al. Comorbidity burden and health-related quality of life in men with advanced prostate cancer // Research square. 2023. Vol. 3. P. e2572781 (electronic). doi: 10.21203/rs.3.rs-2572781/v1.

17. Ibáñez C., Tourís-Lores M., Montesa M. et al. Drug-drug interactions in metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC): practical considerations for treating men with androgen receptor pathway inhibitors and common medications in this stage // Expert opinion on drug metabolism & toxicology. 2025. Vol. 21 (6). P. 625–636. doi: 10.1080/17425255.2025.2478167.

18. Ruplin A., Segal E., McFarlane T. Review of drug-drug interactions in patients with prostate cancer // Journal of oncology pharmacy practice. 2024. Vol. 30 (6). P. 1057–1072. doi: 10.1177/10781552241238198.

19. Gravis G., Fizazi K., Joly F. et al. Androgen-deprivation therapy alone or with docetaxel in non-castrate metastatic prostate cancer (GETUG-AFU 15): a randomised, open-label, phase 3 trial // The Lancet. Oncology. 2013. Vol. 14 (2). P. 149–158. doi: 10.1016/S1470-2045(12)70560-0.